雷竞技raybet提现风险管理服务内容
临床全过程、统计、SMO、稽查、注册过程的风险把控
风险因素
预防措施
应急计划
项目启动延后
⊙加强雷竞技提现总投注额项目启动步骤监督和管理;
⊙预先挑选备用雷竞技提现总投注额参加单位。
⊙如个别雷竞技提现总投注额参加单位不能在研究计划安排的4周内按时启动时,从备选单位中挑选单位,增加研究单位。
招募速度落后
⊙在项目启动前,确认雷竞技提现总投注额参加单位已做好受试者的参与教育计划;
⊙在项目启动前,确认雷竞技提现总投注额参加单位已考虑了受试者(研究对象)的补偿(如交通补助、营养补助);
⊙在项目启动前,确认雷竞技提现总投注额单位与其单位领导层进行了充分沟通,加强研究者对研究的重视;
⊙明确各试验单位参研人员职责分工,保持良好的沟通渠道,以便随时解决遇到的疑问
连续4周未达到预期进度的50%时,建议雷竞技提现总投注额参加单位:
⊙调查招募速度落后的原因,排除对研究方案不理解的情况;
⊙对试验单位的招募率进行分析,对招募率较差的试验单位,加强与领导层沟通,强化研究者对试验的重视;若经4周整改,仍达不到预期入组速度的80%,则关闭招募率较差的雷竞技提现总投注额单位;
⊙启动备用雷竞技提现总投注额单位加入本试验;
⊙在统计计划允许的范围内,增加招募率高的雷竞技提现总投注额单位的招募人数。
筛选失败率超过预计值
⊙在启动前,为雷竞技提现总投注额单位提供受试者入组标准宣传手册;
⊙对研究者进行招募技巧的培训。
⊙在研究启动4周后,对于筛选失败率高于预期20%时;
⊙调查筛选失败的原因,并考虑相应的筛选修正措施;
⊙重新培训筛选技巧。
入选的研究对象不符合方案
⊙在启动前,对研究者进行研究方案的培训,并着重讲解纳入排除标准,并强调误纳入带给研究者的影响;
⊙为研究者提供方便携带的研究方案缩略版,以便于随时参阅;
⊙方案若有修订,应及时同步通知各参研单位,同时进行再次培训。
⊙当出现1例误纳情况时,了解是否是执行的方案与现行方案有所不同,向该试验单位各研究者讲明需注意同类情况的处理;
⊙若出现5%的误纳病例,则需要对该单位进行重新培训。